Para obtener la aprobacin de la FDA, los genricos deben demostrar que: Contienen el mismo principio activo en la misma cantidad Tienen la misma forma farmacutica (tableta, cpsula, inyeccin) Se administran por la misma va Son bioequivalentes al medicamento de referencia Cumplen con los mismos estndares de calidad, pureza y potencia Los ingredientes inactivos (excipientes, colorantes, conservantes) pueden variar entre el medicamento de marca y su versin genrica, pero estos cambios no deben afectar la eficacia o seguridad del producto
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